菲罗门色谱柱对头孢拉定胶囊有关物质的检测
App ID: FLM-T210008
头孢拉定胶囊有关物质的检测
方法:YBH13612020
色谱柱:Titank C18 5μm 150×4.6 mm(货号:FMF-5560-EONU)
流动相:
流动相 A: 2.72g/L 磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节 pH 值至 3.0)
流动相 B:甲醇
流速:1.0mL/min
进样体积:25 μL
检测波长:220 nm
柱温:30℃
时间(min) |
流动相A |
流动相B |
0 |
99.5 |
0.5 |
2.5 |
97 |
3 |
11 |
75 |
25 |
13 |
60 |
40 |
16 |
60 |
40 |
19 |
20 |
80 |
19.1 |
99.5 |
0.5 |
25 |
99.5 |
0.5 |
菲罗门色谱柱对头孢拉定胶囊有关物质的检测
客户评价:头孢拉定的保留时间约为 15min,7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、双氢苯甘氨酸、杂质 C、杂质 D、杂质 E、杂质 F、头孢氨苄、4',5'-二氢头孢拉定和杂质 G 依次出峰,头孢拉定和头孢氨苄的分离度应不 小于 4. 0,其他各组分峰间分离度符合规定。
本案例及评价来自某省级药检所