手性高效液相色谱法测定左旋肉碱

手性高效液相色谱法测定左旋肉碱

App ID: FLM-B200010

左卡尼汀（左旋肉碱）手性分析

样品衍生化过程：D-肉碱对照品(2mmol)，置于 50ml 圆底烧瓶中，加入 33%乙醇水溶液。

1.滴加一滴酚酞指示剂，摇匀。滴加 KOH(1mmol/L)至溶液变红或溶液呈弱碱性即可；

2.加入α-溴代苯基乙基酮(2mmol)，搅拌加热回流 0.5 小时，冷却至室温；

3.加入乙酸乙酯 50ml，混合摇匀，静置后取水层备用。

说明：
A.如果样品是原料药本身呈碱性环境，上面第１步有时可以直接跳过(也有客户不加酚酞指示剂，只滴加 3 滴 1mmol 的 KOH 溶液);

B. 上面第 2 步中的“搅拌加热回流 0.5 小时”,也有客户采用 100 度水浴下振荡 0.5 小时。

C. 标准品，原料药等不同样品的情况与基质环境不同，以上提供了根据不同客户提供的多种情况下的衍生方式总结。避免后续分析这个品种的新朋友们走弯路。

色谱柱：Chiral MD(2)-RH 5u 250*4.6mm（货号：FMG-AC5-B01-R）
流动相： 反相 (详询销售代表)

流速： 0.4 mL/min

检测波长： 235 nm

柱温： 室温

客户评价：相比于 USP 方法，本方法不受衍生化试剂手性纯度影响，分离度和峰型都不错，检测灵敏度也满足方法要求，方法可行性更高。

以上数据结果及评价来自知名第三方检测机构。