App ID: FLM-SL230005
方法:《中国药典》2020 年版四部,聚维酮 K30 质量标准中甲酸测定方法色谱柱:Superlu C18-AQ 3µ 250*4.6mm(货号:FMG-6374-EONU )
流动相:0.01mol/L 磷酸二氢钾溶液-乙腈(95:5),(用磷酸调节 pH 值至 3.1)流速:1.0 ml/min
检测波长:210 nm
柱温:室温
进样体积:20 μL
某知名药企评价:《中国药典》2020 版聚维酮 K30 中甲酸的分析,尝试多款 C18 柱,供试品溶液中甲酸与相邻杂质峰分离度<1.5,SuperLu C18-AQ 很好地解决了甲酸与相邻杂质峰分离的问题。
聚维酮K30中甲酸的检测可采用液相色谱进行分析。液相色谱柱的选择需要考虑到甲酸的化学性质、样品基质、检测方法等因素。
需要注意的是,样品基质对液相色谱柱的损伤较大,可以通过前处理方法进行降解和去除,以提高柱的寿命和分离效率。同时,为保证测定结果的准确性和可靠性,必须进行标准曲线重现性、样品回收率、精密度等检验,以验证方法的可靠性和稳定性。