高效液相色谱法测定化妆品中的对甲苯磺酸异丙酯及GCMS 确证

棕榈酸异丙酯和肉豆蔻酸异丙酯是广泛用于医药及化妆品的制造原料，对甲苯磺酸异丙酯是棕榈酸或肉豆蔻酸在与异丙醇酯化反应制备棕榈酸异丙酯和肉豆蔻酸异丙酯过程中，对
甲苯磺酸作为反应催化剂的同时，也会与异丙醇发生酯化反应，产生对甲苯磺酸异丙酯这种基因毒性的副产物。欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品管理局(FDA)发布的基因毒性杂
质限度指南的最终版［1］、基因毒性杂质指南草案［2］都对对磺酸酯类物质的基因毒性做出了明确的规定。目前，对于对甲苯磺酸异丙酯文献报道主要集中其应用［3］、药品中的检测［4 － 5］，尚无关于化妆品中对甲苯磺酸异丙酯含量测定的方法文献报道。本文采用高效液相色谱法建立了化妆品中对甲苯磺酸异丙酯的检测方法。图1、图2 分别是对甲苯磺酸异丙酯的化学结构式，对甲苯磺酸和异丙醇反应生成对甲苯磺酸异丙酯的过程。

0950138886.pdf