非奈利酮手性异构体分析方法研究

非奈利酮手性异构体分析方法研究

非奈利酮(Finerenone)，是由德国拜耳制药公司开发的第三代高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗药，化学名为(4S)-4-(4-氰基-2- 甲氧基苯基) -5- 乙氧基-2,8- 二甲基-1,4-二氢-1,6- 萘啶-3- 甲酰胺，化学式为C21H22N4O3，分子量为378.424，结构式如下图。

非奈利酮是继螺内酯、依普利酮之后，问世的第三代盐皮质激素受体拮抗剂。盐皮质激素受体可由醛固酮升高等因素而过度激活，引起钠潴留、升高血压、促进肾脏炎症、加速肾脏纤维化（肾衰竭）。肾病学界重点研究的一个治疗靶点是对盐皮质激素受体进行拮抗，来改善炎症和纤维化。而非奈利酮是率先真正取得突破的一个药物。

在非奈利酮药物的相关物质等分析，我们可以轻松用C8色谱柱,如Titank C8 5u 250*4.6mm，3u 150*4.6mm(HPLC)或Titank C8 1.8u 100*2.1mm(UHPLC)进行分析。

而从非奈利酮的分子结构式中我们可以看到，它是一个手性化合物。即存在一对对映异构体。这在现代药物研究中，是必须分析检测说明的。

菲罗门整理两个来自客户端提供的非奈利酮对映异构体的分析方法，供相关研究人员参考。

一、非奈利酮手性异构体的正相方法分析（适合原料药等研究）

方法：自订

色谱柱：Chiral INA 5u 250*4.6mm （货号：FMG-JY5-I01）

流动相及色谱条件：正相（详询销售代表）

二、非奈利酮手性异构体的反相方法分析（适合原料药以及制剂剂型的分析研究，反相方法对制剂样品前处理直接简化）

方法：自订

色谱柱：Chiral INC 3u 250*4.6mm （FMG-JY3-I03）

流动相及色谱条件：反相（详询销售代表）

说明：该反相体系检测方法，异构体峰型、分离度好，灵敏度高，完全满足

API 及制剂检测定量要求！上图中RS 10.053min中为千分之一以下的对映异构体杂质。

三、上述应用中所含产品订购信息：

方法一货号：FMG-JY5-I01  描述：Chiral INA 5u 250*4.6mm

方法二货号：FMG-JY3-I03  描述：Chiral INC 3u 250*4.6mm

相关物质分析用柱推荐（根据仪器平台选择）：

1.货号：FMG-5556-EONU，描述：Titank C8 5u 250*4.6mm

2.货号：FMF-5555-EONU，描述：Titank C8 3u 150*4.6mm

3.货号：FMD-5554-BONU，描述：Titank C8 1.8u 100*2.1mm

如需进一步了解，请随时致电020-22826668联系公司销售代表咨询。