App ID: FLM-A170038
阿莫西林克拉维酸钾片的有关物质
方法：ChP. 2015 二部
色谱柱：ACE Excel C18 5μm 150×4.6mm（货号：EXL-121-1546U）
流动相：A：0.01mol/L 磷酸二氢钾溶液（用 2mol/L 氢氧化钠溶液调节 pH 值至6.0）
B：0.01mol/L 磷酸二氢钾溶液（用 2mol/L 氢氧化钠溶液调节 pH 值至 6.0）-乙腈（20：80）
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流速：1.0mL/min
梯度：先以流动相 A-流动相 B（98：2）等度洗脱，待阿莫西林洗脱完毕后立即按下表进行线性梯度洗脱。
进样体积：20μL
检测波长：230nm
柱温：40℃
系统适用性试验图谱
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峰 |
保留时间（min） |
柱效 |
拖尾因子 |
分离度 |
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克拉维酸 |
3.141 |
5095 |
1.603 |
/ |
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阿莫西林噻唑酸 |
3.487 |
5881 |
1.342 |
1.931 |
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阿莫西林 |
8.226 |
9029 |
0.752 |
17.948 |
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2′, 5′-二酮哌嗪-2（R）阿莫西林 |
22.948 |
110480 |
/ |
47.307 |
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阿莫西林闭环二聚体 |
25.767 |
372528 |
1.150 |
12.667 |
|
阿莫西林闭环三聚体 |
27.173 |
436944 |
1.094 |
8.439 |
