异烟肼及其相关杂质的分析
方法：ChP. 2015 二部
色谱柱：ACE Excel C18-AR 5μm 250×4.6mm（货号：EXL-129-2546U）
流动相：0.02mol/L 磷酸氢二钠溶液（用磷酸调 pH 值至 6.0）-甲醇（85：15）
流速：1.0 mL/min
进样体积：10μL
检测波长：262nm
柱温：室温
样品：异烟肼浓度约 500μg/mL，其它杂质浓度约 25μg/mL.
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峰 |
保留时间（min） |
柱效 |
分离度 |
拖尾因子 |
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ImpA |
3.329 |
18103 |
/ |
/ |
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异烟肼 |
4.649 |
18116 |
11.11 |
1.201 |
|
ImpB |
5.346 |
18138 |
4.69 |
/ |
|
ImpC |
7.819 |
19722 |
/ |
1.005 |
|
ImpE |
12.800 |
16383 |
/ |
/ |
|
ImpD |
15.262 |
19502 |
/ |
/ |
