苯磺酸氨氯地平有关物质
方法：ChP. 2015 二部
色谱柱：菲罗门 SuperLu 5μm 250×4.6mm（货号：FMG-5252-EONU）
流动相：甲醇-乙腈-0.7%三乙胺（35：15：50）
流速： 1.0 mL/min
进样体积： 20 μL
检测波长： 237 nm
柱温： 30℃
图谱1.样品
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物质 |
保留时间 |
理论塔板数 |
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苯磺酸 |
3.047 |
9920 |
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氨氯地平 |
19.593 |
6892 |
注：药典规定氨氯地平理论板数应不低于3000。
图谱2.系统适用性
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物质 |
保留时间 |
理论塔板数 |
分离度 |
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苯磺酸 |
2.640 |
623 |
- |
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杂质Ⅰ |
10.120 |
10648 |
- |
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氨氯地平 |
19.680 |
6916 |
14.32 |
注：药典规定，氨氯地平峰与杂质I峰（相对保留时间约0.5)的分离度应大于4.5；
氨氯地平理论板数应不低于3000。
